Как получить лицензию на открытие кабинета УЗИ

Ультразвуковая диагностика - это безопасный и доступный метод медицинского обследования. УЗИ аппараты широко применяется в различных медицинских учреждениях. Выбор оборудования зависит от потребностей конкретной медицинской организации и ее специализации. Качество УЗИ-диагностики имеет важное значение для здоровья и жизни пациентов, что делает обязательным получение лицензии.

Получение разрешения на деятельность частных медицинских центров - трудоемкий процесс, однако он обеспечивает работу в здравоохранении страны только профессиональных организаций, предоставляющих качественные медицинские услуги населению в соответствии с существующими законодательными требованиями и нормами медицинской деятельности. Не менее важным является обязательное соблюдение стандартов обработки информации. Это минимизирует риск возникновения юридических проблем и защищает права как врачей, так и пациентов. Поэтому лицензирование кабинета УЗИ является важным аспектом, гарантирующим качество, безопасность и законность предоставляемых услуг.

Кабинеты УЗИ могут быть открыты в частном порядке или в составе многопрофильных клиник, для этого требуется специальная процедура лицензирования:

• Изучить нормативную базу, зарегистрироваться в качестве юридического лица и подготовить документы, подтверждающие правовой статус клиники или кабинета УЗИ, для подачи в лицензирующий орган;
• Подготовить документы, подтверждающие квалификацию медицинских специалистов, в частности, тех, кто будет проводить ультразвуковую диагностику;
• Подготовить специальные кабинеты с соблюдением нормы по размерам помещений, отделочным материалам, стандартам оборудования и площади кабинета УЗИ, провести строительные работы в соответствии с требованиями СанПиН;
• Получить санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзора и Санэпиднадзора о соответствии нормативным требованиям;
• Предоставить пакет документов и сведения о сотрудниках и пройти лицензионную комиссию;
• Получить акт о соответствии требованиям пожарной безопасности;
• Оснастить медучреждение необходимым оборудованием, в частности УЗИ Аппаратом и собрать пакет документов (регистрационное удостоверение на медицинское оборудование, сертификат, паспорт или руководство пользователя);
• Получить лицензию на проведение ультразвуковой диагностики в медицинском учреждении.

Когда разрешение на открытие кабинета УЗИ получает существующая клиника, предыдущие этапы уже пройдены. В клинике есть кабинет УЗИ, нуждающийся в некоторой доработке и ремонте. Тогда владелец приступает к сбору документации для получения лицензии на УЗИ-кабинет. Для этого нужно подготовить документы, включая свидетельство о собственности учреждения, санитарно-эпидемиологические заключения, список специалистов ультразвуковой диагностики, работающих в клинике, и документы на оборудование. Для кабинета оно закупается в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2020 г. N 557н.

Процесс получения лицензии для кабинета УЗИ включает подготовку документов. Вот список основных документов, которые могут потребоваться:

• Устав и прочие учредительные документы;
• Свидетельство регистрации ИП или ООО, свидетельство о постановке на учёт в налоговом органе;
• Справка из Росстата о присвоении кодов статистики;
• Договор аренды помещения или подтверждение прав собственности;
• Планировка помещения с указанием размещения оборудования;
• Договор на поставку оборудования, в частности Аппарата УЗИ;
• Документация на медицинское оборудование (регистрационное удостоверение, руководство по эксплуатации);
• Документы о медицинском образовании руководителей и персонала;
• Трудовые договоры с сотрудниками;
• Договоры по утилизации медицинских отходов и дезинфекции;
• Разрешения СЭС и пожарного надзора;
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам;
• Подтверждение работы эквайринга или документы на кассовый аппарат;
• Квитанция оплаты госпошлины 7500 рублей (для первичной подачи) и 3500 рублей (если расширяется список услуг).

Срок рассмотрения до 15 рабочих дней. Согласно Постановлению Правительства РФ от 12 марта 2022 г. N 353 оплата госпошлины не требуется (для заявлений, поданных в период 1.01.2024 г. -31.12.2029 г.).

Для оснащения кабинета ультразвуковой диагностики (см. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2020 г. N 557н "Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований") нужны УЗИ Аппарат, Аппарат НИАД (тонометр), кушетка, ширма и рабочее место врача. Ниже приведена таблица (для кабинета УЗИ):

Также понадобится рабочее место для врача:

Одни из важных аспектов - это подготовка сотрудников, занимающихся ультразвуковой диагностикой. При организации клинической деятельности и оформлении разрешения важно привлечь медиков с обширными знаниями и высокими профессиональными навыками. Каждый сотрудник, проводящий ультразвуковые обследования, обязан обладать соответствующим медицинским образованием, иметь свидетельство о прохождении специальной подготовки в области ультразвукового диагностирования. Весь медперсонал обязан проходить повышение квалификации раз в пять лет и повторную аттестацию.

Для проведения ультразвуковой диагностики нужно купить современный УЗИ аппарат. Сделать это на выгодных условиях можно в нашей компании «Авиормед». Мы предлагаем различные модели ультразвуковых аппаратов, проконсультируем вас по их характеристикам и ценовым диапазонам, звоните нам: 8 800 (600)-64-38. Поможем сделать осознанный выбор и точно рассчитать бюджет на открытие вашего кабинета УЗИ. Важно распространить информацию о клинике среди потенциальных пациентов, чтобы ваши усилия по организации и открытию кабинета принесли ожидаемые результаты в ближайшем будущем.

Успех любого медицинского учреждения, в том числе и кабинета ультразвуковой диагностики (УЗИ), напрямую зависит от слаженной работы квалифицированной команды.