Новости компании Авиормед

Как получить лицензию на открытие кабинета УЗИ

Ультразвуковая диагностика - это безопасный и доступный метод медицинского обследования. УЗИ аппараты широко применяется в различных медицинских учреждениях. Выбор оборудования зависит от потребностей конкретной медицинской организации и ее специализации. Качество УЗИ-диагностики имеет важное значение для здоровья и жизни пациентов, что делает обязательным получение лицензии.

Цель лицензирования

Получение разрешения на деятельность частных медицинских центров - трудоемкий процесс, однако он обеспечивает работу в здравоохранении страны только профессиональных организаций, предоставляющих качественные медицинские услуги населению в соответствии с существующими законодательными требованиями и нормами медицинской деятельности. Не менее важным является обязательное соблюдение стандартов обработки информации. Это минимизирует риск возникновения юридических проблем и защищает права как врачей, так и пациентов. Поэтому лицензирование кабинета УЗИ является важным аспектом, гарантирующим качество, безопасность и законность предоставляемых услуг.

Подготовка и процесс лицензирования

Кабинеты УЗИ могут быть открыты в частном порядке или в составе многопрофильных клиник, для этого требуется специальная процедура лицензирования:

  • Изучить нормативную базу, зарегистрироваться в качестве юридического лица и подготовить документы, подтверждающие правовой статус клиники или кабинета УЗИ, для подачи в лицензирующий орган;
  • Подготовить документы, подтверждающие квалификацию медицинских специалистов, в частности, тех, кто будет проводить ультразвуковую диагностику;
  • Подготовить специальные кабинеты с соблюдением нормы по размерам помещений, отделочным материалам, стандартам оборудования и площади кабинета УЗИ, провести строительные работы в соответствии с требованиями СанПиН;
  • Получить санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзора и Санэпиднадзора о соответствии нормативным требованиям;
  • Предоставить пакет документов и сведения о сотрудниках и пройти лицензионную комиссию;
  • Получить акт о соответствии требованиям пожарной безопасности;
  • Оснастить медучреждение необходимым оборудованием, в частности УЗИ Аппаратом и собрать пакет документов (регистрационное удостоверение на медицинское оборудование, сертификат, паспорт или руководство пользователя);
  • Получить лицензию на проведение ультразвуковой диагностики в медицинском учреждении.

Когда разрешение на открытие кабинета УЗИ получает существующая клиника, предыдущие этапы уже пройдены. В клинике есть кабинет УЗИ, нуждающийся в некоторой доработке и ремонте. Тогда владелец приступает к сбору документации для получения лицензии на УЗИ-кабинет. Для этого нужно подготовить документы, включая свидетельство о собственности учреждения, санитарно-эпидемиологические заключения, список специалистов ультразвуковой диагностики, работающих в клинике, и документы на оборудование. Для кабинета оно закупается в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2020 г. N 557н.

Ключевые документы для получения лицензии

Процесс получения лицензии для кабинета УЗИ включает подготовку документов. Вот список основных документов, которые могут потребоваться:

  • Устав и прочие учредительные документы;
  • Свидетельство регистрации ИП или ООО, свидетельство о постановке на учёт в налоговом органе;
  • Справка из Росстата о присвоении кодов статистики;
  • Договор аренды помещения или подтверждение прав собственности;
  • Планировка помещения с указанием размещения оборудования;
  • Договор на поставку оборудования, в частности Аппарата УЗИ;
  • Документация на медицинское оборудование (регистрационное удостоверение, руководство по эксплуатации);
  • Документы о медицинском образовании руководителей и персонала;
  • Трудовые договоры с сотрудниками;
  • Договоры по утилизации медицинских отходов и дезинфекции;
  • Разрешения СЭС и пожарного надзора;
  • Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам;
  • Подтверждение работы эквайринга или документы на кассовый аппарат;
  • Квитанция оплаты госпошлины 7500 рублей (для первичной подачи) и 3500 рублей (если расширяется список услуг).

Срок рассмотрения до 15 рабочих дней. Согласно Постановлению Правительства РФ от 12 марта 2022 г. N 353 оплата госпошлины не требуется (для заявлений, поданных в период 1.01.2024 г. -31.12.2029 г.).

Стандартное оснащение кабинета УЗИ

Для оснащения кабинета ультразвуковой диагностики (см. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2020 г. N 557н "Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований") нужны УЗИ Аппарат, Аппарат НИАД (тонометр), кушетка, ширма и рабочее место врача. Ниже приведена таблица (для кабинета УЗИ):
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оснащения (оборудования) Требуемое количество, шт.
1. Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи Ультразвуковой аппарат не ниже среднего класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсно-волновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсно-волновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплексом датчиков (не менее трёх датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображения 1
Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Система допплерографии фетальная
Система ультразвуковой визуализации объёма мочевого пузыря
2. Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический Кушетка медицинская 1
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети
3. Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трёх размеров 2
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетанием, стационарный
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
4. Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетанием, стационарный Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном 1
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетанием, портативный
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
Также понадобится рабочее место для врача:
Наименование оборудования Требуемое количество, шт.
1. Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером 1

Требования к медицинским работникам

Одни из важных аспектов - это подготовка сотрудников, занимающихся ультразвуковой диагностикой. При организации клинической деятельности и оформлении разрешения важно привлечь медиков с обширными знаниями и высокими профессиональными навыками. Каждый сотрудник, проводящий ультразвуковые обследования, обязан обладать соответствующим медицинским образованием, иметь свидетельство о прохождении специальной подготовки в области ультразвукового диагностирования. Весь медперсонал обязан проходить повышение квалификации раз в пять лет и повторную аттестацию.

Для проведения ультразвуковой диагностики нужно купить современный УЗИ аппарат. Сделать это на выгодных условиях можно в нашей компании «Авиормед». Мы предлагаем различные модели ультразвуковых аппаратов, проконсультируем вас по их характеристикам и ценовым диапазонам, звоните нам: 8 800 (600)-64-38. Поможем сделать осознанный выбор и точно рассчитать бюджет на открытие вашего кабинета УЗИ. Важно распространить информацию о клинике среди потенциальных пациентов, чтобы ваши усилия по организации и открытию кабинета принесли ожидаемые результаты в ближайшем будущем.

Успех любого медицинского учреждения, в том числе и кабинета ультразвуковой диагностики (УЗИ), напрямую зависит от слаженной работы квалифицированной команды.

Комментарии